Группа компаний Кьези получила европейское регистрационное удостоверение на тройную (беклометазона дипропионат/формотерола фумарат/гликопиррония бромид) экстрамелкодисперсную комбинацию для лечения бронхиальной астмы средней и тяжелой степени
Парма (Италия), 1 февраля, 2021 г. – Международная ориентированная на разработки и исследования фармацевтическая группа компаний «Кьези» (группа компаний «Кьези») объявила, что Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на применение тройной экстрамелкодисперсной комбинированной терапии ИГКС/ДДБА/ДДАХ в одном ингаляторе в качестве поддерживающей терапии бронхиальной астмы средней и тяжелой степени у пациентов без контроля заболевания на фоне приёма ИГКС в средней дозе в комбинации с бета2-агонистом длительного действия. Данное одобрение получено после регистрации в 2017 году этого же терапевтического метода для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).3
Тройная терапия от компании Кьези представляет собой комбинацию ингаляционного глюкокортикостероида (ИГКС) / бета2-агониста длительного действия (ДДБА) / антагониста мускариновых рецепторов длительного действия (ДДАХ) с содержанием беклометазона дипропионата (БДП; ингаляционный кортикостероид), формотерола фумарата (ФФ; бета2-агонист длительного действия) и гликопиррония (Г; антагонист мускариновых рецепторов длительного действия).1 Тройная терапия от компании Кьези для лечения бронхиальной астмы является первой и единственной тройной экстрамелкодисперсной комбинацией, способной проникать во все отделы бронхиального дерева, включая крупные и мелкие дыхательные пути1.1. Технология экстрамелкодисперсных аэрозолей Модулит, разработанная компанией Кьези, обеспечивает дополнительное время для координации вдоха и ингаляции.7,11
Препарат поставляется со счетчиком доз, который позволит пациентам эффективно отслеживать и контролировать лечение.
«Это первый шаг на пути предоставления нашей лучшей в отрасли тройной комбинации пациентам с ХОБЛ и обеспечения такого же уровня лечения для пациентов с бронхиальной астмой», – сказал Алессандро Кьези, коммерческий директор группы компаний Кьези. Кьези ориентирована на разработку и представление первых в отрасли альтернативных вариантов лечения, чтобы помочь пациентам контролировать заболевания дыхательных путей. Одобрение Европейской комиссии продвигает нас на один шаг ближе к обеспечению пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой новыми и лучшими вариантами терапии, которые уменьшают число обострений и упрощают лечение благодаря трехкомпонентной терапии в одном ингаляторе».
Бронхиальная астма — это хроническое воспалительное заболевание, поражающее свыше 339 миллионов людей по всему миру9. Согласно отчету Глобальной инициативы по бронхиальной астме (GINA) пациенты с неконтролируемой бронхиальной астмой страдают от недостаточного контроля симптомов и/или частых обострений, требующих лечения пероральными глюкокортикостероидами, либо испытывают серьезные обострения с необходимостью госпитализации2.
Было продемонстрировано, что у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой тройная терапия от компании Кьези уменьшает число обострений и улучшает функцию легких по сравнению с терапией ИГКС/ДДБА1 (ингаляционные глюкокортикостероиды / бета2-агонисты длительного действия) и предлагает альтернативу пациентам с недостаточным контролем заболевания на фоне применения ИГКС/ДДБА, действуя на протяжении суток и облегчая как дневные, так и ночные симптомы.12
Рекомендация CHMP и решение Европейской комиссии основаны на данных по эффективности и безопасности, полученных в 4 клинических исследованиях с участием почти 3000 пациентов.
# # #
О группе компаний «Кьези»
Группа компаний «Кьези Фармацевтичи» (Chiesi Farmaceutici), расположенная в Парме, Италия — это международная исследовательская медицинская организация, представленная в 29 странах мира, с более чем 85-летним опытом работы в фармацевтической отрасли. Группа компаний Кьези проводит исследования, разрабатывает и распространяет инновационные препараты для лечения респираторных заболеваний, редких заболеваний, а также препараты для специализированной терапии. Штаб-квартира научно-исследовательской организации расположена в Парме (Италия). Эта организация сотрудничает с другими группами исследований во Франции, США, Великобритании и Швеции, что помогает реализовать программы доклинических и клинических исследований компании Кьези. Персонал Кьези насчитывает более 6000 человек. Группа компаний Кьези имеет сертификат B Corporation. Дополнительную информацию можно найти на сайте компании www.chiesi.com.
О тройной комбинации от Кьези
Тройная терапия от Кьези представляет собой комбинацию ингаляционного кортикостероида (ИГКС) / длительно действующего бета2-агониста (БАДД) / антагониста мускариновых рецепторов длительного действия с содержанием беклометазона дипропионата (БДП), формотерола фумарата (ФФ) и гликопиррония (Г). Лекарственное средство Тримбоу будет применяться при помощи дозированного аэрозольного ингалятора (ДАИ) два раза в день и будет лицензировано для поддерживающей терапии бронхиальной астмы средней и тяжелой степени. Тройная фиксированная комбинация также одобрена для поддерживающей терапии хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) средней и тяжелой степени у взрослых пациентов при недостаточной эффективности комбинированной терапии ингаляционным глюкокортикостероидом и бета2-агонистом длительного действия или комбинацией бета2-агониста длительного действия и антагониста мускариновых рецепторов длительного действия.
О бронхиальной астме
Бронхиальная астма — это распространенное хроническое заболевание, которое поражает людей всех возрастов и вызвано воспалением в дыхательных путях. Распространенность бронхиальной астмы в Европейском союзе (ЕС) составляет 8,2 % у взрослых и 9,4 % у детей.10 Трудно поддающейся лечению или бронхиальной астмой тяжелой степени страдает 24 % пациентов. Прямые и косвенные затраты на лечение бронхиальной астмы в обществе весьма значительны. По недавно проведённой оценке непосредственные расходы в ЕС составляют почти 20 миллиардов евро, косвенные расходы - 14 миллиардов евро, а количество потерянных лет жизни, скорректированных по нетрудоспособности (DALY) в денежном выражении - 38 миллиардов евро, что в сумме составляет 72 миллиарда евро.
Список литературы
