Москва, 11 августа, 2025 год.
Подразделение Chiesi Rare Diseases, Регион Евразия, входящее в международную биофармацевтическую группу Chiesi, подтверждает свою неизменную приверженность миссии: разрабатывать и предлагать инновационные терапевтические решения, направленные на улучшение качества жизни людей. Мы сочетаем научный подход и международный опыт с ответственностью перед пациентами, обществом и планетой.
В 2025 году в России был зарегистрирован препарат пэгунигалзидаза альфа для лечения взрослых пациентов с болезнью Фабри. Эта разработка стала первым в мире оригинальным решением в группе препаратов ферментозаместительной терапии (ФЗТ) за все время с 2001 года[1]. На данный момент препарат пэгунигалзидаза альфа возмещается из средств государственного бюджета в 22 странах мира, в том числе в Германии, Израиле, Италии, Австрии, Бельгии, Великобритании, США, Чешской Республике и Швейцарии.
6 августа 2025 года препарат был представлен на заседании Комиссии Минздрава РФ по формированию перечня ЖНВЛП. Компания Chiesi предложила выгодные условия для российской системы здравоохранения, при этом предложенная цена в рамках рассмотрения вопроса о включении препарата в перечень стала самой низкой в мире. В ходе заседания цена предложения была снижена на 34%, в результате чего она оказалась существенно ниже цен в странах референтной корзины, что позволило бы достичь значительной экономии бюджетных средств.
Принимая во внимание результаты международных клинических исследований, мнения врачебного сообщества, экспертных организаций, в том числе формировавших свои экспертные оценки при анализе досье, пациентского сообщества, а также фармакоэкономические расчеты ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России, Комиссия большинством голосов (14 — «за», 4 — «против») поддержала включение препарата в перечень ЖНВЛП. Мы благодарны всем членам Комиссии, которые поддержали это решение и признали представленные данные обоснованными.
7 августа решение было пересмотрено, и Комиссия временно отложила включение препарата в перечень. Комиссия вернется к обсуждению этого вопроса на следующем заседании, запланированном на ноябрь 2025 года.
Вопрос о включении препарата в ЖНВЛП не ограничивает возможность применения препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению (ОХЛП) и по решению лечащего врача.
Компания Chiesi продолжит обеспечивать наличие препарата для российских пациентов в соответствии с клинической потребностью.
В 2025 году Chiesi в России отмечает 20-летие своего присутствия на российском рынке. За эти годы компания зарекомендовала себя как надежный производитель, поставщик и партнер, всегда приверженный обязательствам перед пациентами, медицинским сообществом, государством и партнёрами.
Обеспечение равного доступа к инновационной и современной терапии — один из наших главных приоритетов. Мы приложили беспрецедентные усилия для реализации этого подхода и будем продолжать диалог в интересах пациентов. Мы остаёмся открытыми к дальнейшему продуктивному и прозрачному взаимодействию. Наш приоритет - здоровье и благополучие пациентов.
О группе Chiesi
Chiesi — международная биофармацевтическая компания, ориентированная на научные исследования и разработку. Она создает и выводит на рынок инновационные решения для лечения респираторных и редких заболеваний, а также в области специализированной терапии.
Компания зарегистрирована как Benefit Corporation в Италии, США, Франции и Колумбии, что юридически закрепляет её приверженность созданию ценности не только для бизнеса, но и для общества. С 2019 года Chiesi является сертифицированной B Corp, соответствующей высоким стандартам социальной и экологической ответственности. Группа стремится достичь углеродной нейтральности (Net-Zero) по всем видам выбросов парниковых газов к 2035 году.
Основанная более 90 лет назад Chiesi сегодня объединяет более 7 500 сотрудников в 31 стране. Научно-исследовательская работа ведётся на ключевых международных площадках в Италии, Франции, США, Канаде, Китае, Великобритании и Швеции. Штаб-квартира находится в городе Парма (Италия).
В 2025 году Chiesi отмечает 20 лет работы в России — два десятилетия инновационных решений и поддержки российского медицинского сообщества.
О Chiesi Global Rare Diseases
Chiesi Global Rare Diseases — специализированное подразделение группы Chiesi, созданное для разработки и внедрения инновационных решений в области лечения редких заболеваний.
Chiesi — семейная компания, которая стремится к миру, где для каждого заболевания существует эффективная терапия, и действует исключительно в интересах пациентов. Мы работаем во благо общества и окружающей среды.
Цель подразделения Global Rare Diseases — обеспечить равный доступ к лечению, чтобы как можно больше людей могли жить полной жизнью.
Мы сотрудничаем с сообществом, объединяющим пациентов с редкими заболеваниями, экспертов, специалистов и партнеров по всему миру, чтобы поддерживать тех, чьи потребности остаются недостаточно охваченными.
Контакты для СМИ:
Эля Нифонтова, +7 985 417 56 92
ASV-Media
Источники:
