Москва, 17 декабря 2025 года.
Подразделение Chiesi Rare Diseases, Регион Евразия, входящее в международную биофармацевтическую группу Chiesi, сообщает о регистрации в России лекарственного препарата Фильзувес® (группировочное наименование - березы коры экстракт) — геля для наружного применения, содержащего комплекс тритерпенов, обладающего патогенетическим механизмом действия и предназначенного для лечения кожных ран у пациентов с дистрофическим и пограничным типами буллезного эпидермолиза.
Врожденный буллезный эпидермолиз — редкое генетическое заболевание, характеризующееся крайней уязвимостью кожи и слизистых в отношении механического воздействия. Даже минимальное внешнее воздействие может приводить к образованию кожных пузырей, болезненных хронических ран и серьёзных осложнений.
Ранее Фильзувес® был одобрен для применения на территории Европейского союза (ЕМА, европейское агентство по лекарственным средствам), в США (FDA, управление по контролю за продуктами и лекарствами) и регуляторными органами Великобритании (NICE, национальный институт здравоохранения и совершенствования ухода), Республике Азербайджан и доступен более чем в 34 странах мира в качестве специфической патогенетической терапии ран у пациентов с дистрофическим и пограничным типами буллезного эпидермолиза от 6 месяцев и старше [1,2,3,4].
«Для всего сообщества людей с ВБЭ это преодоление очередной серьезной преграды и важнейшая веха, - делится Бретт Копелан, исполнительный директор организации DEBRA of America - Теперь мы вступаем на новую ступень терапии врожденного буллезного эпидермолиза. Наша цель - превратить это тяжелейшее, малоизвестное заболевание из фатального в хроническое, но контролируемое, за счет комбинированного применения целого ряда терапевтических возможностей». [5]
Фильзувес ® оказывает влияние на ключевые звенья патогенеза нарушения заживления ран [6,7,8]. Теперь он стал официально доступен и расширяет выбор терапевтических решений для пациентов с врожденным буллезным эпидермолизом в Российской Федерации, подтверждая приверженность Chiesi к внедрению инновационных методов лечения в клиническую практику.
«В Chiesi Global Rare Diseases мы стремимся облегчить бремя, с которым сталкивается сообщество редких заболеваний, предлагая инновационные методы лечения и решения для борьбы с изнурительными заболеваниями», – заявил Джакомо Кьези, глава Chiesi Global Rare Diseases. [9]
Благоприятный профиль эффективности и безопасности геля Фильзувес® был продемонстрирован в крупнейшем на сегодняшний день международном, рандомизированном исследовании EASE с участием более 220 пациентов из 26 стран (включая Россию), показавшем увеличение вероятности заживления ран, снижение боли при перевязках и уменьшение их количества у пациентов с врожденным буллезным эпидермолизом. [10] На основании убедительных результатов исследования EASE препарат Фильзувес® был одобрен и внедрён в клиническую практику в США и Европейском союзе. [1,2]
«Одобрение лекарственного препарата Фильзувес® - важный шаг в направлении поддержки пациентов с буллезным эпидермолизом. Заживление ран является центральной задачей в лечении пациентов с буллезным эпидермолизом. От его эффективности напрямую зависит течение заболевания и качество жизни пациентов, а также лиц, заботящихся о таких пациентах, а также снижение эмоциональной нагрузки и время перевязок», — отметил Александр Марков, директор подразделения Chiesi Rare Diseases, Регион Евразия.
Chiesi продолжает укреплять своё присутствие в области редких заболеваний, развивая устойчивые решения, основанные на научном подходе и внимании к потребностям пациентов.
О группе Chiesi
Chiesi — международная биофармацевтическая компания, ориентированная на научные исследования и разработку. Она создает и выводит на рынок инновационные решения для лечения респираторных и редких заболеваний, а также в области специализированной терапии.
Компания зарегистрирована как Benefit Corporation в Италии, США, Франции и Колумбии, что юридически закрепляет её приверженность созданию ценности не только для бизнеса, но и для общества. С 2019 года Chiesi является сертифицированной B Corp, соответствующей высоким стандартам социальной и экологической ответственности. Группа стремится достичь углеродной нейтральности (Net-Zero) по всем видам выбросов парниковых газов к 2035 году.
Основанная более 90 лет назад Chiesi сегодня объединяет более 7 500 сотрудников в 31 стране. Научно-исследовательская работа ведётся на ключевых международных площадках в Италии, Франции, США, Канаде, Китае, Великобритании и Швеции. Штаб-квартира находится в городе Парма (Италия).
В 2025 году Chiesi отмечает 20 лет работы в России — два десятилетия инновационных решений и поддержки российского медицинского сообщества.
О Chiesi Global Rare Diseases
Chiesi Global Rare Diseases — специализированное подразделение группы Chiesi, созданное для разработки и внедрения инновационных решений в области лечения редких заболеваний.
Chiesi — семейная компания, которая стремится к миру, где для каждого заболевания существует эффективная терапия, и действует исключительно в интересах пациентов. Мы работаем во благо общества и окружающей среды.
Цель подразделения Global Rare Diseases — обеспечить равный доступ к лечению, чтобы как можно больше людей могли жить полной жизнью.
Мы сотрудничаем с сообществом, объединяющим пациентов с редкими заболеваниями, экспертов, специалистов и партнеров по всему миру, чтобы поддерживать тех, чьи потребности остаются недостаточно охваченными.
Контакты для СМИ:
Телефон: +7 495 967 12 12
info.ru@chiesi.com
Ссылки:
