В соответствии со статьей 64 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,  Решением Совета Евразийской Экономической Комиссии № 81 от 19 мая 2022 г. «О внесении изменений в Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза» держатели регистрационных удостоверений лекарственных препаратов в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах.

Группа компаний Кьези уделяет большое внимание безопасности своих препаратов. Следуя этическим принципам и требованиям Российского законодательства и Евразийского Экономического Союза, группа компаний Кьези осуществляет сбор и анализ информации о нежелательных явлениях, а также эффективное сотрудничество с Регуляторными органами в данной области.

Своевременное выявление нежелательных явлений и информирование о них Регуляторных органов позволяет проводить их анализ и на основании его результатов разрабатывать и внедрять в практику меры, направленные на предупреждение неблагоприятных последствий лекарственной терапии, повышая ее безопасность, а, следовательно, и качество жизни пациентов. В случае возникновения нежелательных явлений, на фоне приема препаратов группы компаний Кьези, пожалуйста, отправьте Bаше обращение по электронному адресу pharmacovigilance.ru@chiesi.com или по факсу + 7 495 967 12 11. Вся предоставленная Вами информация, включая персональные данные, будет являться строго конфиденциальной и обрабатываться группой компаний Кьези (в лице ООО «Кьези Фармасьютикалс», расположенного по адресу: Россия, 127015, г. Москва, ул. Вятская д. 27, стр. 13, 3-й этаж Бизнес-центр Фактория) в соответствии с требованиями применимого законодательства о фармаконадзоре и о персональных данных.

Также Вы можете обратиться по телефону +7 495 967 12 12, +7 960 259 55 66 или +7 964 518 02 56. При обращении, пожалуйста, предоставьте требуемую минимальную информацию для обработки Вашего обращения:

1. данные пациента (инициалы, пол, возраст, наличие аллергии);

2. наименование лекарственного средства, предположительно вызвавшего нежелательную реакцию (доза и способ применения, дата начала и дата окончания терапии, показания по которым применялся препарат, номер серии, если доступны);

3. описание нежелательной реакции (укажите все детали, включая дату начала и завершения, данные лабораторных и инструментальных исследований, если применимо);

4. данные сообщающего лица (контактный телефон, е-mail).

pharmacovigilance.ru@chiesi.com

+7 495 957 12 11  

+7 495 967 12 12,
+7 960 259 55 66,
      +7 964 518 02 56